2021年8月17日新华社发布消息，国务院总理李克强日前签署国务院令，公布《关键信息基础设施安全保护条例》（以下简称《条例》），自2021年9月1日起施行。党中央、国务院高度重视智慧医疗中关键信息基础设施安全保护工作。

2021年9月9日，国家卫生健康委在北京召开医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作启动会，正式发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），定于2021年10月1日在北京市、上海市、广东省和海南省先行试点实施，加速推进智慧医疗建设。

2021年1月26日，国家卫健委财务司公布了《关于印发公立医院成本核算规范的通知》（下文简称《通知》）。《通知》指出，为健全现代医院管理制度，规范公立医院成本核算工作，推进公立医院高质量发展，国家卫生健康委和国家中医药管理局组织制定了《公立医院成本核算规范》（下文简称《规范》）。鼓励医疗机构通过使用HRP系统等信息化手段，努力做好医疗机构的成本核算工作。

2021年8月19日，国家卫生健康委办公厅发布《关于组织开展卫生健康统计工作高质量发展揭榜攻关活动的通知》（以下简称《通知》），立足挖掘和盘活现有卫生健康统计资源，征集并遴选一批骨干单位揭榜攻关，着力突破智慧医疗卫生健康统计工作中的重点难点问题，孵化形成一批可复制可推广的典型实践做法，以统计工作的高质量发展服务支撑智慧医疗卫生健康事业的高质量发展。

为全面推进公立医院内部控制建设，规范公立医院内部经济及相关业务活动，发展智慧医疗，建立健全科学高效的内部权力运行制约和监督体系，2021年1月6日，国家卫生健康委会同国家中医药局联合印发了《公立医院内部控制管理办法》（以下简称《管理办法》）。

2021年2月3日，国家卫生健康委医院管理研究所发布了《国家卫生健康委医院管理研究所关于印发电子病历系统应用水平分级评价工作规程和专家管理办法的通知》（以下简称《通知》），加速推进智慧医疗落地进程。

为进一步加强医疗质量安全管理，构建优质高效的医疗质量管理与控制体系，国家卫生健康委于2021年初发布了《2021年国家医疗质量安全改进目标》（以下简称为《目标》），提出十项国家智慧医疗医疗质量安全改进目标以及相应的具体阐释和实现目标的核心策略，其中，“提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率”被明确列为目标之一，而降钙素原（PCT）检测也在其中被提及。

2021年5月24日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》（以下简称《工作任务》）。要求深入实施健康中国战略，发展智慧医疗，推广三明市医改经验，强化改革系统联动，促进优质智慧医疗资源均衡布局，统筹疫情防控与公共卫生体系建设，继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心，着力解决看病难、看病贵问题。

为指导各地做好医院评审工作，根据《医疗机构管理条例》《医疗机构评审办法》和《医院评审暂行办法》，国家卫生健康委于2020年制定发布了《三级医院评审标准（2020年版）》（国卫医发〔2020〕26号）（以下简称《标准》）。旨在通过对医院的评审发展智慧医院建设。